Miltenyi treibt bahnbrechende CAR-T-Zelltherapie gegen Leukämie zur Marktreife
Amelie Schmidt
Miltenyi treibt bahnbrechende CAR-T-Zelltherapie gegen Leukämie zur Marktreife
Die Miltenyi Group hat sich vom Forschungspartner zu einem der führenden unabhängigen Akteure im biomedizinischen Sektor entwickelt. Ihre Tochtergesellschaft Miltenyi Biomedicine treibt nun die regulatorische Zulassung einer bahnbrechenden CAR-T-Zelltherapie gegen Leukämie voran.
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CAR-T-Zelltherapien haben bereits Erfolge bei der Behandlung bestimmter Blut- und Lymphknotenkrebserkrankungen sowie komplexer Autoimmunerkrankungen gezeigt. Diese als „lebende Medikamente“ bezeichneten Behandlungen werden in den spezialisierten „Zellfabriken“ von Miltenyi hergestellt. Der Prozess – von der Entnahme des Bluts eines Patienten bis zur Rückführung der genetisch veränderten Zellen – dauert 12 bis 16 Tage.
Aktuell sind die CAR-T-Zelltherapien von Miltenyi Biotec nur im Rahmen klinischer Studien verfügbar, wobei einige Kliniken über Produktionslizenzen verfügen. Das Unternehmen bringt nun Zamto-cel, seine führende Therapie, durch die Zulassungsphasen – mit dem Ziel, Mitte 2027 die Marktreife zu erreichen.
Um die Produktion hochzufahren, investiert Miltenyi Biotec über 100 Millionen Euro in eine neue Anlage in Köln-Mülheim. Zudem laufen Pläne, lokale Produktionsstätten in Südostasien und Afrika aufzubauen, um den Zugang zu diesen fortschrittlichen Behandlungen zu erweitern. Die neue Anlage in Köln-Mülheim soll dazu beitragen, CAR-T-Zelltherapien einem breiteren Markt zugänglich zu machen.
Mit der bevorstehenden Zulassung von Zamto-cel festigt Miltenyi Biomedicine seine Position in der Zell- und Gentherapie. Die Expansion in neue Regionen unterstreicht das Engagement des Unternehmens für eine globale Gesundheitsversorgung.
